онкологические заболевания: первичная гепатоцеллюлярная карцинома (при наличии метастазов чувствительность теста приближается к 100%); тератобластома яичек и яичников (чувствительность 70-75%); злокачественные опухоли другой локализации (поджелудочной железы, желудка, толстой кишки, легких).

другие заболевания: хронический гепатит, цирроз печени; патология развития плода (открытые дефекты развития нервной трубки, пупочная грыжа, атрезия пищевода или 12-ти перстной кишки, синдром Меккеля, некроз печени плода вследствие вирусной инфекции).

синдром Дауна у плода (на сроке после 10 недель беременности);

смерть плода;

самопроизвольный выкидыш;

пузырный занос;

трисомия 18 у плода.

Дополнительно рекомендуемые исследования: B650 РЭА (раково-эмбриональный антиген); B525 ХГЧ (β-ХГЧ, хорионический гонадотропин человека); B197 Ферритин.

Альфа-фетопротеин (АФП) представляет собой гликопротеин состоящий из одной полипептидной цепи с молекулярной массой 70 кДа. АФП имеет сходство с альбумином, эти белки являются двумя основными белками в кровообращении плода. АФП вырабатывается преимущественно в печени и желточном мешке плода и в меньшей степени в других органах. АФП впервые определяется в крови плода через 30 дней после зачатия. Концентрация достигает пика к 13 неделе беременности и постепенно снижается до рождения. Ко второму году жизни в норме определяются только следовые концентрации АФП. У взрослых повышенные уровни АФП определяются при некоторых злокачественных заболеваниях и беременности.

АФП как опухолевый маркер был впервые определен Татариновым в 1964 году. В результате дальнейших исследований повышение концентрации АФП было подтверждено при первичной гепатокарциноме, а затем и при других злокачественных заболеваниях, в первую очередь при несеминомной карциноме яичка. Выявление повышенных уровней АФП при несеминомной карциноме яичка значительно облегчает дифференциальный диагноз опухолей половых клеток, поскольку наличие чистой семиномы не связано с повышением уровня АФП. Определение уровня АФП в сыворотке крови помогает при диагностике, прогнозировании и ведении пациентов с несеминомной карциномой яичка. В частности, АФП в сочетании с ХГЧ являются важными тестами при прогнозирования выживаемости пациентов с несеминомной карциномой яичка. Кроме того, снижение уровня АФП после терапии обычно свидетельствует об успешности лечения, тогда как повышение уровня после терапии говорит о наличии рецидива.

Повышенные уровни АФП также наблюдаются при атаксии-телеангиэкстазии, наследственной тирозинемии, гипербилирубинемии новорожденных, остром и хроническом гепатите, циррозе и других злокачественных заболеваниях. Поэтому АФП не рекомендуется использовать в качестве скринингового метода для выявления случаев рака в общей популяции.

АФП является неспецифическим маркером состояния плода. Отклонения развития плода (в частности открытые дефекты нервной трубки) обуславливают увеличенный выход плазмы плода в амниотическую жидкость с повышением содержания АФП в материнской крови. Хромосомные нарушения, такие как синдром Дауна, сопровождаются снижением уровня АФП. Во многих случаях изменения уровня АФП связаны с наличием акушерской патологии у матери. Поэтому определение АФП во второй половине беременности должны проводиться в комплексе с плацентарными гормонами с целью оценки состояния фетоплацентарной системы и сопровождаться УЗИ-исследованием для исключения неправильного определения срока беременности, многоплодной беременности, явных пороков развития (например, анэнцефалии).

Пренатальная диагностика врожденных аномалий плода (дефект нервной трубки, синдром Дауна).

Диагностика первичного рака печени.

Мониторинг течения гепатоцеллюлярной карциномы (доклиническая диагностика метастазирования и оценка эффективности проводимой терапии).

Злокачественные опухоли яичек.

Трофобластические опухоли.

Хориоэпителиомы.

Выявление метастазов опухоли в печень.

Скрининговые обследования групп риска (пациентов с циррозом печени, хроническим HBs - позитивным гепатитом).

Кровь для исследования рекомендуется сдавать натощак (не менее 8 часов после последнего приёма пищи). Кровь на исследование при мониторинге эффективности лечения рекомендуется сдавать перед началом лечения и не ранее 3-4 недель после начала лечения. После курса лечения (операции) исследование онкомаркёров рекомендуется проводить через 2-10 дней (соответственно периоду полужизни маркёра).

Кровь берётся в вакуумную пробирку с активатором свертывания и сепарирующим гелем (красная/желтая крышка), сразу после заполнения пробирку необходимо перемешать, поворачивая на 180º 5-6 раз (Не встряхивать!). Укажите на этикетке пробирки Ф.И.О. пациента, дату и время. Затем пробирке следует дать постоять 20-30 минут при комнатной температуре (для образования сгустка). Отцентрифугировать при 3500 об/мин (2000g) – 10 минут, не позднее, чем через 2 часа после взятия. Пробирку передать в лабораторию в день взятия. До передачи курьеру хранить в холодильнике при температуре +2 - +8ºС.

Материал для исследования: сыворотка крови

Метод исследования: хемилюминесцентный иммунный анализ

Единицы измерения: МЕ/мл

Альтернативные единицы: нг/мл

Коэффициент пересчёта: 1,21; МЕ/мл х 1,21 = нг/мл

Кушлинский Н.Е., Герштейн Е.С., Сергеева Н.С., Любимова Н.В. Биологические маркеры опухолей./В: Долгов В.В., Меньшиков В.В., ред. Клиническая лабораторная диагностика: национальное руководство. Том 1.// М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012: 657-705.

Онконастороженность в работе врача первичного звена: Профилактика. Скрининг. Ранняя диагностика. /М. 2020: 54 с.

Anderson C.L., Brown C.E. Fetal chromosomal abnormalities: Antenatal screening and diagnosis. //Am Fam Physician. 2009; 79: 117-123.

Duffy M.J. Tumor markers in clinical practice: a review focusing on common solid cancers. /Med Princ Pract. 2013; 22(1):4-11.

Kikuchi Y., Shimada Y., Hatanaka Y., et al. Clinical practice guidelines for molecular tumor markers, 2nd edition review part 1. International Jornal of Clinical Oncology. 2023 Nov 29; (29):1-19.

National Cancer Institute: PDQ Adult Primary Liver Cancer Treatment. Bethesda, MD: National Cancer Institute. Date last modified 09/20/2013. Accessed September 24, 2013.

Sharma S. Tumor markers in clinical practice: General principles and guidelines. /Indian J Med Paediatr Oncol. 2009 Jan; 30(1):1-8.

В клиниках партнеров BION или в процедурном кабинете