Индекс здоровья простаты (phi) – мультифакторный интегральный расчетный показатель, используемый для оценки риска рака предстательной железы у пациентов с концентрацией общего ПСА (PSA) от 2,0 до 10,0 нг/мл и с нормальным результатом пальцевого ректального обследования.

Рак предстательной железы (РПЖ) остается ведущей причиной смертности от рака. Нарушения структуры предстательной железы в результате травм или заболеваний могут приводить к попаданию PSA в кровоток. В сыворотке простатспецифический антиген (PSA) существует, главным образом, в свободной, «не включенной в комплекс» форме (fPSA) или в виде «комплекса» (cPSA) с ингибитором сывороточных протеаз, альфа-1 антихимотрипсином.

Было показано, что показатель %fPSA (отношение концентрации fPSA к концентрации PSA) в сыворотке крови позволяет существенно улучшить дифференциацию рака предстательной железы и доброкачественных состояний простаты, особенно у пациентов с уровнем PSA в диапазоне ≥4 и ≤10 нг/мл. Более высокий %fPSA в сыворотке коррелирует с меньшей вероятностью наличия рака предстательной железы, а значения %fPSA ниже 10% чаще ассоциированы с раковым заболеванием.

Исследование [-2] proPSA применяется в дифференциальной диагностике РПЖ и доброкачественных заболеваний. Наибольшая диагностическая ценность исследований достигается при объединении показателей [-2] proPSA, а также общего и свободного PSA в индекс phi.

Существует прямая зависимость между значением phi и риском РПЖ. Так, вероятность рака простаты у пациентов с phi <25,0 составляет 11%, а с phi >25,0 – 52,1 - 55%. Эта зависимость продемонстрирована во всех возрастных группах и не зависит от объема простаты. Специфичность phi в отношении РПЖ превосходит специфичность общего PSA, свободного PSA и соотношения fПСА/общий PSA. Кроме того, есть взаимосвязь phi и агрессивности РПЖ: большие значения phi соответствуют шкале Глисона 7 и более. На основании выявленных закономерностей был сделан вывод, что индекс phi может быть использован в качестве скринингового метода диагностики РПЖ в группе пациентов в возрасте старше 50 лет, у которых общий PSA в пределах 2-10 нг/мл и нормальный результат пальцевого ректального обследования. Результат phi следует интерпретировать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.

Анализ Access Hybritech p2PSA был разработан компанией Beckman Coulter, Inc. для измерения [-2] proPSA в сыворотке крови. При исследовании образцов мужчин с раком предстательной железы, подтвержденным биопсией, было показано, что определение [-2]proPSA при уровне PSA от ≥ 2,0 до ≤ 10,0 нг/мл улучшает специфичность определения рака в сравнении с только %fPSA.

Результаты многоцентрового, базового клинического исследования Beckman Coulter, Inc. показали, что значения phi значительно увеличивали клиническую специфичность относительно общего PSA и %fPSA для обнаружения рака предстательной железы.

Дифференциальная диагностика рака предстательной железы (РПЖ) и доброкачественных заболеваний простаты (ДГПЖ).

Обследование мужчины в возрасте старше 50 лет, у которого ПСА в пределах 2-10 нг/мл и нормальный результат пальцевого ректального обследования.

Кровь для исследования рекомендуется сдавать натощак (не менее 8 часов после последнего приёма пищи). Кровь на исследование при мониторинге эффективности лечения рекомендуется сдавать перед началом лечения и не ранее 3-4 недель после начала лечения. После курса лечения (операции) исследование онкомаркёров рекомендуется проводить через 2-10 дней (соответственно периоду полужизни маркёра).

Специальные требования: Рекомендуется до проведения исследования половое воздержание 3-5 дней. Кровь на исследование необходимо брать до проведения ректального исследования или через 10-14 дней после него.

Кровь берётся в вакуумную пробирку с активатором свертывания и сепарирующим гелем (красная/желтая крышка), сразу после заполнения пробирку необходимо перемешать, поворачивая на 180º 5-6 раз (Не встряхивать!). Укажите на этикетке пробирки Ф.И.О. пациента, дату и время. Затем пробирке следует дать постоять 20-30 минут при комнатной температуре (для образования сгустка). Отцентрифугировать при 3500 об/мин (2000g) – 10 минут, не позднее, чем через 2 часа после взятия. Пробирку передать в лабораторию в день взятия. До передачи курьеру хранить в холодильнике при температуре +2 - +8ºС.

Материал для исследования: сыворотка крови

Метод исследования: хемилюминесцентный иммунный анализ

Единицы измерения: нг/мл; %

Референсные значения: общий ПСА: < 4,0 нг/мл; свободный ПСА: 0,01-0,95 нг/мл; соотношение PSA свободный/ PSA общий: 25 - 100%; индекс здоровья простаты (phi): 0 - 21

Интерпретация при уровне общего PSA 4-10 нг/мл и отрицательном результате пальцевого ректального исследования:

соотношение PSA свободный / PSA общий < 10% – высокий риск РПЖ;

соотношение PSA свободный / PSA общий > 25% – низкий риск РПЖ.

При оценке результатов с использованием индекса здоровья простаты (phi) при уровне общего PSA 2-10 нг/мл:

phi: < 21 – низкая вероятность рака простаты;

phi: 21–40 – средняя вероятность рака простаты;

phi: > 40 – высокая вероятность рака простаты.

Дополнительно рекомендуемые исследования: B119 Простатическая кислая фосфатаза.

Клинические рекомендации – Рак предстательной железы – 2021-2022-2023 (20.01.2023) – Утверждены Минздравом РФ. 95 с.

Онконастороженность в работе врача первичного звена: Профилактика. Скрининг. Ранняя диагностика. /М. 2020: 54 с.

Catalona W.J., Partin A.W., Sanda M.G., et al. A multicenter study of [-2]pro-prostate specific antigen combined with prostate specific antigen and free prostate specific antigen for prostate cancer detection in the 2.0 to 10.0 ng/ml prostate specific antigen range. /J Urol. 2011 May;185(5):1650-5.

Duffy M.J. Tumor markers in clinical practice: a review focusing on common solid cancers. /Med Princ Pract. 2013; 22(1):4-11.

Kikuchi Y., Shimada Y., Hatanaka Y., et al. Clinical practice guidelines for molecular tumor markers, 2nd edition review part 1. International Jornal of Clinical Oncology. 2023 Nov 29; (29):1-19.

В клиниках партнеров BION или в процедурном кабинете