Поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg) – белок поверхностной оболочки вируса, является основным маркёром, используемым для скрининга определенных групп населения с целью выявления лиц, инфицированных вирусом гепатита B (HBV). HBsAg обнаруживается в сыворотке крови в среднем через 4-6 недель от момента инфицирования (в зависимости от аналитической чувствительности используемых для диагностики наборов реагентов) и является первым маркером при гепатите В. Быстрое исчезновение HBsAg в первые дни появления симптомов острого гепатита может предшествовать развитию фульминантного гепатита. Исчезновение HBsAg в течение трех месяцев после перенесенного острого гепатита В свидетельствует о выздоровлении. Длительное выявление HBsAg в сыворотке крови (свыше 6 месяцев после появления первых клинических симптомов заболевания) свидетельствует о хронизации инфекции.

Гепатит В - заболевание печени, которое вызывается ДНК-содержащим вирусом гепатита В (HBV) (семейство Hepadnaviridae). Вирус гепатита В состоит из оболочки и нуклеокапсида. Оболочка содержит поверхностный антиген – “s” (HBsAg). В нуклеокапсиде находятся ядерный антиген – “core” (HBcAg) и антиген “e” (HBeAg), а также ферменты и ДНК вируса. В ходе иммунного ответа во время заболевания к антигенам оболочки и ядра вируса образуются различные антитела. Эта вирусная инфек-ция широко распространена, о чем свидетельствует повсеместная, но неравномерная заболеваемость острым и хроническим гепатитом В. Вирус гепатита В передается парентеральным путем, при переливании крови и ее продуктов, при половом контакте, а также от матери новорожденному, особенно при инфицировании матери в третьем триместре. Инкубационный период составляет от 30 до 180 дней, в среднем 70 дней. Заболевание протекает либо бессимптомно, либо с развитием тяжелой формы гепатита. У большинства взрослых инфицированных вирусом гепатита B (более 90%) развивается острая инфекция, которая проявляется синдромом желтухи и нарушением функции печени и заканчивается полным выздоровлением, инфекция редко переходит в хроническую форму.

Если вирус персистирует более чем в течение 6 месяцев, говорят о хронической форме гепатита В. Риск развития хронической инфекции высок при заражении в детском возрасте. Хотя длительное носительство вируса не проявляется нарушением функции печени, вирус постоянно присутствует в организме и сохраняется возможность его передачи. Доступность рекомбинантных вакцин против HBV, а также рекомендации к повсеместной иммунизации детей и групп высокого риска внесли вклад в профилактику заболеваемости гепатитом В. Вакцинация от гепатита B является наиболее эффективным средством профилактики заболевания. У инфицированных прогноз заболевания улучшает лечение α-интерфероном. Положительный ответ на лечение α-интерфероном наблюдается у 40-50% больных с хроническим гепатитом В.

HBsAg появляется в инкубационном периоде заболевания, до повышения уровня ферментов в крови. HBsAg – это белок внешней оболочки вируса гепатита B, сложный антиген, включающий несколько антигенных детерминант, сочетание которых определяет субтип HBsAg. Присутствующая в HBsAg детерминанта a, против которой преимущественно направлена иммунная реакция, является общей для всех частиц вируса гепатита B. Кроме того, присутствуют и другие важные детерминанты – либо d, либо y и w, либо r. В настоящее время выделяют 15 субтипов HBsAg – 10 основных: ayw1, ayw2, ayw3, ayw4, ayr, adr, adw2, adw4, adrg+, adrg- и 5 более редких: awr, adrw, adyr, adywr. На территории РФ чаще встречается HBsAg субтипа ayw (ayw2 – 57%; ayw3 – 37%), субтипы adw2 и adrg+ встречаются в 5 и 1% случаев соответственно. В результате различного влияния (антивирусная терапия, действие иммунной системы) вирус может экспрессировать различные мутантные формы HBsAg (так называемые «убегающие» мутанты). Наличие некоторых мутантов может привести к невозможности выявить инфицированного человека с помощью обычно используемых доступных коммерческих тест-систем.

Содержание HBsAg в крови инфицированных пациентов колеблется в широких пределах от 0,01 нг/мл до 500 мкг/мл. При коротком инкубационном периоде заболевания HBsAg может обнаруживаться в крови уже через 6 дней с момента инфицирования, затем, при остром гепатите, HBsAg определяется в крови в течение 5 - 6 месяцев и исчезает последним из антигенов вируса. Определение HBsAg через 6 месяцев после начала заболевания (по мнению некоторых авторов более 1 года) может свидетельствовать о переходе заболевания в хроническую форму. Возможно пожизненное носительство HBsAg.

Серологические маркеры инфекции широко используются для диагностики гепатита В, контроля за лечением, а также для оценки необходимости вакцинации против гепатита В и контроля за ее эффективностью. Диагноз гепатита В ставится на основании определения серологических маркеров, характерных для различных стадий болезни – инкубационного периода, острой фазы и реконвалесценции. HBsAg – это первый маркёр, который появляется в сыворотке крови во время инкубационного периода. Присутствие этого антигена в крови свидетельствует о протекающем остром гепатите B или хроническом гепатите B.

Повышение уровня АЛТ, АСТ, билирубина в крови.

Клинические признаки острого или хронического гепатита.

Хронические заболевания печени и желчевыводящих путей.

Обследование контактных лиц.

Обследование перед проведением вакцинации против гепатита В.

Подготовка к плановой госпитализации.

Планирование беременности.

Обследование лиц из группы риска (медработники, работники дошкольных учреждений)

Наркомания.

Обследование доноров.

Кровь на исследование рекомендуется сдавать натощак (не менее 8 часов после последнего приёма пищи). Желательно за 1-2 дня до проведения исследований исключить из рациона питания жирную, жареную пищу и алкоголь.

Кровь берётся в вакуумную пробирку с активатором свертывания и сепарирующим гелем (красная/желтая крышка), сразу после заполнения пробирку необходимо перемешать, поворачивая на 180º 5-6 раз (Не встряхивать!). Укажите на этикетке пробирки Ф.И.О. пациента, дату и время. Затем пробирке следует дать постоять 20-30 минут при комнатной температуре (для образования сгустка). Отцентрифугировать при 3500 об/мин (2000g) – 10 минут, не позднее, чем через 2 часа после взятия. Пробирку передать в лабораторию в день взятия. До передачи курьеру хранить в холодильнике при температуре +2 - +8ºС.

Материал для исследования: сыворотка крови

Метод исследования: иммуноферментный анализ (ИФА)

Единицы измерения: тест качественный

Положительный результат исследования может быть при остром гепатите В (HBsAg при остром течении заболевания циркулирует в крови до 5-6 месяцев), обнаружение HBsAg более, чем через 6 месяцев указывает на хронизацию процесса), хроническом гепатите В, при носительстве вируса гепатита В.

Отрицательный результат исследования чаще всего свидетельствует об отсутствии гепатита B. Полностью диагноз гепатита при этом исключить нельзя, так как исследование могло проводиться на ранней (серонегативной) стадии заболевания. При наличии anti-HBc антител нельзя исключить острый гепатит В (фаза выздоровления). Кроме того, отрицательный результат исследования HBsAg не позволяет исключить хронический гепатит В с низкой интенсивностью репликации вируса. Очень редко отрицательный результат исследования у пациента может быть при молниеносном злокачественном течении гепатита В и при гепатите В с дефектным (серонегативным) HBsAg.

При получении сомнительного результата исследования, необходимо провести подтверждающий тест, при отрицательном результате подтверждающего теста исследование необходимо повторить через 1-2 недели.

Диагноз гепатита В ставит врач на основании лабораторных данных, данных других исследований и клинической картины заболевания.

Дополнительно рекомендуемые исследования: B091 Билирубин и его фракции: общий, прямой (связанный) и непрямой (свободный); B093 АЛТ (аланинаминотрансфераза); B095 АСТ (аспартатаминотрансфераза); E246 Поверхностный антиген вируса гепатита В (HbsAg) (ИХЛА); E250 Подтверждающий тест на поверхностный антиген вируса гепатита B (HbsAg confirmatory); E255 Антитела к поверхностному антигену вируса гепатита B (anti-Hbs) суммарные; E260 Антитела к ядерному антигену вируса гепатита B (anti-HBc) IgM; E265 Антитела к ядерному антигену вируса гепатита B (anti-HBc) суммарные; E270 Антиген инфекционности вируса гепатита B (HbeAg); E275 Антитела к антигену инфекционности вируса гепатита B (anti-Hbe) суммарные; G005 Вирус гепатита B (HBV), обнаружение ДНК (качественно); G010 Вирус гепатита B (HBV), обнаружение ДНК (количественно); G012 Вирус гепатита B (HBV) (генотипирование).

Клинические рекомендации – Острый гепатит B (ГB) у взрослых –2021-2022-2023 (14.09.2021) – Утверждены Минздравом РФ. 2021: 50 с.

Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». / Утверждены Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации №4 от 28.01.2021.

Terrault N.A., Bzowej N.H., Chang K-M., et al. AASLD guidelines for treatment of chronic hepatitis B. /Hepatology. 2016 Jan; 63(1):261-283.

Wilkins T., Sams R., Carpenter M. Hepatitis B: Screening, Prevention, Diagnosis, and Treatment. /Am Fam Physician. 2019 Mar 1; 99(5):314-323.

В клиниках партнеров BION или в процедурном кабинете