Поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg) – белок поверхностной оболочки вируса, является основным маркером, используемым для скрининга определенных групп населения с целью выявления лиц, инфицированных вирусом гепатита В (HBV). HBsAg обнаруживается в сыворотке крови в среднем через 4-6 недель от момента инфицирования (в зависимости от аналитической чувствительности используемых для диагностики наборов реагентов) и является первым маркером при гепатите В. Быстрое исчезновение HBsAg в первые дни появления симптомов острого гепатита может предшествовать развитию фульминантного гепатита. Исчезновение HBsAg в течение трех месяцев после перенесенного острого гепатита В свидетельствует о выздоровлении. Длительное выявление HBsAg в сыворотке крови (свыше 6 месяцев после появления первых клинических симптомов заболевания) свидетельствует о хронизации инфекции.

Гепатит В – широко распространенное инфекционное заболевание человека, вызываемое ДНК-содержащим вирусом гепатита В (HBV), относящимся к семейству Hepadnaviridae. Вирус представлен 9 генотипами, которые обозначают латинскими прописными буквами от A до I. Их распределение имеет географические и этнические особенности. Генотипы ВГВ ассоциируются с прогнозом течения и исходами заболевания, эффективностью противовирусного лечения, а также путями и факторами передачи инфекции. Характерными свойствами HBV являются его чрезвычайно высокие инфекционность и устойчивость к действию факторов окружающей среды. В цельной крови и ее препаратах HBV сохраняется годами. HBV чувствителен к воздействию растворителей липидов, инактивируется при кипячении в течение 30 мин.

Основными источниками инфекции являются больные хроническим гепатитом В (ХГВ), заражение HBV от больных острым гепатитом В (ОГВ) составляет 4-6%. Носительство HBV целесообразно рас-сматривать как стадию (фазу) течения ХГВ, а не как отдельную нозологическую форму. Инкубационный период ОГВ в среднем составляет 75 дней, но может варьировать от 30 до 180 дней. Острый период чаще всего протекает в безжелтушной или других трудно диагностируемых клинических формах. Манифестные формы ОГВ встречаются приблизительно в 1% случаев при перинатальном инфицировании, в 10% случаев – при инфицировании в детстве (в возрасте от 1 до 5 лет) и в 30% случаев – при инфицировании в более позднем возрасте (старше 5 лет). Фульминантный гепатит у детей встречается редко, но наблюдается у 0,5-1% взрослых с ОГВ, показатель летальности при нем – 20-33%.

Частота формирования ХГВ зависит от возраста инфицирования (у новорожденных – до 90%, у детей от 1 до 4 лет – 30-50%, у взрослых – 5-10%). Критерием хронической инфекции принято считать выявление HBsAg в сыворотке крови в течение 6 и более месяцев. Наиболее тяжелыми исходами ХГВ являются цирроз печени, который развивается вследствие прогрессирующего фиброза, и гепатоцеллюлярная карцинома. Необходимо помнить, что хроническая инфекция, вызванная HBV - динамический процесс, для которого характерна относительно быстрая смена фаз заболевания, в связи с чем необходим постоянный контроль за лабораторными и клиническими показателями пациента.

Выявление HBsAg включает в себя исследования с использованием двух наборов реагентов - скринингового и подтверждающего. Скрининговые наборы характеризуются высокой чувствительностью и относительно низкой специфичностью и используются для первичного исследования образцов. Пробы, давшие положительный результат в скрининге, должны быть обязательно исследованы с использованием подтверждающих наборов, которые характеризуются относительно низкой чувствительностью и высокой специфичностью.

Повышение уровня АЛТ, АСТ, билирубина в крови.

Клинические признаки острого или хронического гепатита.

Хронические заболевания печени и желчевыводящих путей.

Обследование контактных лиц.

Обследование перед проведением вакцинации против гепатита В.

Подготовка к плановой госпитализации.

Планирование беременности.

Обследование лиц из группы риска (медработники, работники дошкольных учреждений)

Наркомания.

Обследование доноров.

Кровь на исследование рекомендуется сдавать натощак (не менее 8 часов после последнего приёма пищи). Желательно за 1-2 дня до проведения исследований исключить из рациона питания жирную, жареную пищу и алкоголь.

Кровь берётся в вакуумную пробирку с активатором свертывания и сепарирующим гелем (красная/желтая крышка), сразу после заполнения пробирку необходимо перемешать, поворачивая на 180º 5-6 раз (Не встряхивать!). Укажите на этикетке пробирки Ф.И.О. пациента, дату и время. Затем пробирке следует дать постоять 20-30 минут при комнатной температуре (для образования сгустка). Отцентрифугировать при 3500 об/мин (2000g) – 10 минут, не позднее, чем через 2 часа после взятия. Пробирку передать в лабораторию в день взятия. До передачи курьеру хранить в холодильнике при температуре +2 - +8ºС.

Материал для исследования: сыворотка крови

Метод исследования: иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА)

Единицы измерения: Ед

Результат оценивается в единицах коэффициента позитивности S/CO (signal/cutoff):

< 1,0 – результат отрицательный

≥ 1,0 – результат положительный

Положительный результат исследования: выявление в сыворотке крови HBsAg свидетельствует об инфицированности HBV. Положительными образцами («HBsAg – обнаружен») считаются только те образцы, для которых получен положительный результат в исследовании, проведенном с использованием подтверждающего набора. Наборы реагентов различаются по своей аналитической чувствительности и способности выявлять мутантные формы HBsAg.

Отрицательный результат исследования: отсутствие в сыворотке крови HBsAg свидетельствует об отсутствии инфицирования HBV. Необходимо учитывать ситуации, когда, несмотря на присутствие вируса, HBsAg не удается детектировать:

начальный период заболевания (период «серологического окна»);

заболевание вызвано мутантным по HBsAg штаммом ВГВ (при использовании для диагностики наборов реагентов, неспособных выявлять такие мутантные формы вируса);

скрытая форма гепатита В («оccult» hepatitisB) – HBsAg в сыворотке инфицированных не выявляется, ДНК HBV – выявляется в плазме крови или тканях печени.

Пациентам с подозрением на гепатит B, у которых отсутствует HBsAg, рекомендуется проводить исследования для выявления ДНК HBV.

Диагноз гепатита В ставит врач на основании лабораторных данных, данных других исследований и клинической картины заболевания.

Дополнительно рекомендуемые исследования: B091 Билирубин и его фракции: общий, прямой (связанный) и непрямой (свободный); B093 АЛТ (аланинаминотрансфераза); B095 АСТ (аспартатаминотрансфераза); E250 Подтверждающий тест на поверхностный антиген вируса гепатита B (HbsAg confirmatory); E255 Антитела к поверхностному антигену вируса гепатита B (anti-Hbs) суммарные; E260 Антитела к ядерному антигену вируса гепатита B (anti-HBc) IgM; E265 Антитела к ядерному антигену вируса гепатита B (anti-HBc) суммарные; E270 Антиген инфекционности вируса гепатита B (HbeAg); E275 Антитела к антигену инфекционности вируса гепатита B (anti-Hbe) суммарные; G005 Вирус гепатита B (HBV), обнаружение ДНК (качественно); G010 Вирус гепатита B (HBV), обнаружение ДНК (количественно); G012 Вирус гепатита B (HBV) (генотипирование).

Клинические рекомендации – Острый гепатит B (ГB) у взрослых –2021-2022-2023 (14.09.2021) – Утверждены Минздравом РФ. 2021: 50 с.

Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». / Утверждены Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации №4 от 28.01.2021.

Terrault N.A., Bzowej N.H., Chang K-M., et al. AASLD guidelines for treatment of chronic hepatitis B. /Hepatology. 2016 Jan; 63(1):261-283.

Wilkins T., Sams R., Carpenter M. Hepatitis B: Screening, Prevention, Diagnosis, and Treatment. /Am Fam Physician. 2019 Mar 1; 99(5):314-323.

В клиниках партнеров BION или в процедурном кабинете