РНК ВИЧ-1 (HIV-1) в крови — показатель инфицирования вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), с помощью метода ПЦР РНК ВИЧ-1 может быть обнаружена задолго до появления антител к ВИЧ-1 в крови и антигена p24.

Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) является РНК-содержащим вирусом, относящимся к семейству Retroviridae рода Lentivirus. Кроме ВИЧ-1 (ВИЧ типа 1), в род лентивирусов входят такие представители, как ВИЧ типа 2, вирус иммунодефицита обезьян, вирус иммунодефицита кошек, вирус иммунодефицита крупного рогатого скота, вирус инфекционной анемии лошадей, вирус висна-мэди овец, вирус артрита-энцефалита коз и овец и лентивирус пум. В настоящее время ВИЧ типа 1 подразделя- ют на группы: M, N, O и Р. Циркуляция вирусов групп N, O и Р ограничивается Западной Африкой. Наиболее широко распространены вирусы, относящиеся к группе М, в состав которой входят 9 субтипов: A-D, F-H, J и К.

Вследствие того, что клинические признаки, возникающие у больного в острой стадии, неспецифические, а также длительного периода латентной фазы, во время которой клинические признаки могут отсутствовать полностью, лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции чрезвычайно важна. При этом для отдельных контингентов, в частности, для новорожденных и взрослых, она различается. Кроме того, существуют особенности при выявлении ВИЧ-инфекции у доноров крови или ее компонентов. Важно также отметить необходимость лабораторной составляющей при оказании медицинской помощи лицам, инфицированным ВИЧ. Поскольку ВИЧ-инфекция является неизлечимым заболеванием, значимость лабораторных исследований сложно переоценить.

Распространенность ВИЧ, смертельный характер этого заболевания, особенности передачи возбудителя явились основанием для обозначения круга лиц, обязанных проходить Медицинское освидетельствование на ВИЧ-инфекцию в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами.

Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции включает в себя определение антител к ВИЧ, антигена p24 ВИЧ, РНК ВИЧ, провирусной ДНК ВИЧ и мониторинг течения заболевания и эффективности терапии (определение концентрации РНК ВИЧ, иммунного статуса, оценка устойчивости ВИЧ к антиретровирусным препаратам и определение тропизма ВИЧ, фармакогенетические исследования).

Лабораторная диагностика играет решающее значение в постановке диагноза ВИЧ-инфекции, которая в стандартном варианте заключается в обнаружении в сыворотке крови антител к ВИЧ и антигена p24 вируса методами ИФА или ИХЛА с последующим подтверждением положительных результатов методом иммуноблота (ИБ). В настоящее время для диагностики используютсянаборы ИФА / ИХЛА четвертого поколения, позволяющие выявлять одновременно р24 антиген и суммарные антитела к ВИЧ.

Диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, затруднена до 18 месяцев, поскольку в этот период времени в их крови присутствуют материнские антитела к ВИЧ. Это не позволяет использовать стандартный подход, основанный на определении специфических антител. В этих случаях используют молекулярно-биологические методы, позволяющие выявлять фрагменты генома ВИЧ в крови на ранних сроках инфицирования. Было показано, что у большинства инфицированных детей провирусная ДНК ВИЧ может быть выявлена в первом месяце жизни и практически у всех к шестому месяцу. В случае подозрения на внутриутробное заражение анализ на наличие РНК /ДНК ВИЧ с помощью ПЦР Real time выполняется в первые 48 часов жизни ребенка (для исследования нельзя использовать пуповинную кровь) и в возрасте 14-21 дня. Первое плановое тестирование для обнаружения РНК/ДНК ВИЧ проводится через 2 недели после окончания приема антиретровирксных (АРВ) препаратов (обычно в возрасте 1,5-2 месяцев). При получении положительного результата немедленно должно быть проведено второе исследование, выполненное на повторно забранном образце крови. В случае получения отрицательного результата второе плановое исследование проводится в возрасте 4-6 месяцев. Получение двух отрицательных результатов исследования (в случае отсутствия грудного вскармливания) свидетельствует против наличия у ребенка ВИЧ-инфекции; получение двух положительных результатов исследования является лабораторным подтверждением диагноза ВИЧ-инфекции.

РНК ВИЧ является оптимальным маркером для тестирования донорской крови в период серологического окна, так как появляется в крови раньше всех остальных (в среднем опережая антиген р24 на 5 дней) и быстро достигает максимальной концентрации. Мониторинг течения заболевания у ВИЧ-инфицированных пациентов, обнаружение РНК ВИЧ (вирусной нагрузки) в крови проводится:

до начала лечения: для оценки прогноза течения заболевания, принятия решения о начале антиретровирусной терапии и/или для измерения стартового значения вирусной нагрузки непосредственно перед началом приема лекарственных препаратов;

в процессе лечения: для определения эффективности проводимой АРВ терапии;

у беременных ВИЧ-инфицированных женщин за 4 недели до предполагаемых родов для принятия решения о проведении кесарева сечения.

Вирусная нагрузка (концентрация РНК ВИЧ в крови) считается основным лабораторным показателем для оценки скорости прогрессирования ВИЧ-инфекции. Накоплен огромный опыт, показывающий четкую зависимость риска прогрессирования от концентрации РНК ВИЧ в крови. В ходе исследований было показано, что АРТ не только улучшает состояние ВИЧ-инфицированного, уменьшая концентрацию вируса в крови и других органах и тканях организма, но и значительно снижает риск пере- дачи возбудителя. В случае недетектируемой вирусной нагрузки больной становится практически незаразным.

В комплексе диагностики ВИЧ - инфекции

Новорожденные и дети до 18 месяцев у ВИЧ-инфицированных матерей

Диагностика ВИЧ-инфекции у иммуносупрессивных пациентов

Мониторинг течения заболевания у ВИЧ-инфицированных пациентов

Исследование донорской крови и её компонентов

Контроль эффективности антиретровирусной терапии

Кровь на исследование рекомендуется сдавать натощак (не менее 8 часов после последнего приёма пищи). Желательно за 1-2 дня до проведения исследований исключить из рациона питания жирную, жареную пищу и алкоголь.

Кровь берется в вакуумную пробирку с К2ЭДТА или К3ЭДТА с гелем. Для обеспечения правильного соотношения кровь/антикоагулянт пробирка должна заполняться точно до указанного объёма. Сразу после заполнения пробирку необходимо аккуратно перемешать поворачиванием на 180º 8 – 10 раз (Не встряхивать!). Отцентрифугировать при 3500 об/мин (2000g) – 10 минут, не позднее, чем через 2 часа после взятия. Укажите на этикетке пробирки Ф.И.О. пациента, дату и время взятия материала. Пробирку необходимо отправить в лабораторию в день взятия материала. До передачи курьеру хранить в холодильнике при температуре +2 - +8ºС.

Материал для исследования: кровь ЭДТА с гелем

Метод исследования: ПЦР Real time

Единицы измерения: МЕ/мл

Референсные значения: РНК ВИЧ-1 (HIV-1) не обнаружена (0 МЕ/мл)

РНК ВИЧ-1 (HIV-1):

> 0 МЕ/мл - РНК ВИЧ-1 (HIV-1) обнаружена: инфицирование ВИЧ-1;

0 МЕ/мл - РНК ВИЧ-1 (HIV-1) не обнаружена: нет инфицирования ВИЧ-1 (при отрицательных серологических маркёрах ВИЧ-инфекции).

Дополнительно рекомендуемые исследования: E230 Антитела вирусу иммунодефицита человека 1,2 (ВИЧ 1,2) + антиген (Ag) (ИХЛА).

Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомедации. ВИЧ-инфекция у взрослых. 2024: 102 с.

Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». / Утверждены Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации №4 от 28.01.2021.

Dybul M., Fauci A.S., Bartlett J.G., et al. Guidelines for using antiretroviral agents among HIV-infected adults and adolescents. /Ann Intern Med. 2002 Sep 3; 137(5 Pt 2):381-433.

Glasner P.D., Kaslow R.A. The epidemiology of human immunodeficiency virus infection. /J Consult Clin Psychol. 1990 Feb; 58(1):13-21.

Updated recommendations on HIV preventation, infant diagnosis, antiretroviral innitiation and monitoring. /Guidelines World Health Organization, march 2021: 84 p.

В клиниках партнеров BION или в процедурном кабинете