Разъяснение пациентке результатов скрининга.

Направление пациентки на плановую консультацию врача акушера-гинеколога.

Согласно приказу Министерства Здравоохранения РФ № 572н от 01.11.2012 г. «Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования репродуктивных технологий)»: «…При установлении у беременной женщины высокого риска по хромосомным нарушениям у плода (индивидуальный риск 1/100 и выше) в I триместре беременности и (или) выявлении врожденных аномалий (пороков развития) у плода в I, II и III триместрах беременности врач-акушер-гинеколог направляет ее в медико-генетическую консультацию (центр) для медико-генетического консультирования и установления или подтверждения пренатального диагноза с использованием инвазивных методов обследования».

Дополнительно рекомендуемые исследования: K071 Комбинированная оценка риска хромосомной патологии и преэклапсии в 11-13 недель; K075 PRISСA Пренатальный скрининг 2 триместра беременности (14 - 20 недель, оптимально 16 - 18 недель)

Пренатальный скрининг 1 триместра беременности - комплексное исследование, включает в себя 2 биохимических теста: РАРР-А (ассоциированный с беременностью плазменный белок А); свободная β-субъединица ХГЧ и данные УЗИ-исследования: КТР (копчико-теменной размер); ТВП (толщина воротникового пространства) и наличие или отсутствие носовой кости. Кроме того, учитывается возраст, вес беременной, наличие хронических заболеваний (сахарный диабет), наличие вредных привычек (курение), расса, количество плодов. По результатам проведенного исследования проводится расчёт риска. Внимание! Внесение всех данных в направительный бланк строго обязательно! Проведение пренатального скрининга 1 триместра беременности рекомендовано для всех беременных приказом Министерства Здравоохранения РФ № 572н от 01.11.2012 г. «Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования репродуктивных технологий)»: «….При сроке беременности 11-14 недель беременная женщина направляется в медицинскую организацию, осуществляющую экспертный уровень пренатальной диагностики, для проведения комплексной пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка, включающей УЗИ врачами-специалистами, прошедшими специальную подготовку и имеющими допуск на проведение ультразвукового скринингового обследования в I триместре, и определение материнских сывороточных маркеров (связанного с беременностью плазменного протеина А (РАРР-А) и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина) с последующим программным комплексным расчетом индивидуального риска рождения ребенка с хромосомной патологией».

I триместр беременности.

Ранее рождённые дети с патологией развития.

Возраст беременной более 35 лет.

Наличие хронических заболеваний у беременной.

Кровь на исследование рекомендуется сдавать натощак (не менее 8 часов после последнего приёма пищи). Желательно за 1-2 дня до проведения исследований исключить из рациона питания жирную и жареную пищу.

Кровь берётся в вакуумную пробирку с активатором свертывания и сепарирующим гелем (красная/желтая крышка), сразу после заполнения пробирку необходимо перемешать, поворачивая на 180º 5 – 6 раз (Не встряхивать!). Укажите на этикетке пробирки Ф.И.О. пациента, дату и время. Затем пробирке следует дать постоять 20 – 30 минут при комнатной температуре (для образования сгустка). Отцентрифугировать при 3500 об/мин (2000g) – 10 минут, не позднее, чем через 2 часа после взятия. Пробирку передать в лабораторию в день взятия. До передачи курьеру хранить в холодильнике при температуре +2 - +8ºС.

Материал для исследования: сыворотка крови

Метод исследования: хемилюминесцентный иммунный анализ

Единицы измерения: мМЕ/мл; нг/мл

Все полученные данные: результат определения биохимических показателей (РАРР-А и свободная β-субъединица ХГЧ); данные представленные в направительном бланке (ФИО, число/месяц/год рождения, вес, наличие хронических заболеваний, расса, наличие вредных привычек, количество плодов); данные УЗИ-исследования (КТР, ТВП, наличие носовой кости), используются для проведения статистической обработки. При вычислении комбинированного риска предполагается, что измерение шейной складки проводилось с учётом рекомендаций (Prenat Diagn 18: 511-523 (1998)).

Расчёт риска производится с использованием компьютерной программы PRISCA (Prenatal Risk Assessment), версия 5.0. Программа разработана компанией TYPOLOG Software/GmbH (Hamburg, Germany). Программа имеет европейскую и российскую сертификации, использует надёжные алгоритмы вычисления. Оценка риска основана на коррекции возрастного риска матери, также называемого предопределённым риском, с учетом результатов биохимических анализов и данных ультразвукового исследования. Чувствительность программы в первом триместре по выявлению синдрома Дауна (при использовании всех данных) составляет 95 - 97%, частота ложноположительных результатов — 2%.

Результаты исследования выдаются в виде отчёта, в котором указываются данные, использовав-шиеся при расчёте, приводятся результаты исследования сывороточных маркёров, скорректированные значения МоМ и диаграмма. В заключении указываются показатели степени риска по трисомии 21 (синдром Дауна), трисомии 18 (синдром Эдвардса) и дефекту нервной трубки (ДНТ) (срининг 2 триместра). Эти показатели отражают частоту встречаемости соответствующей патологии при сходных индивидуальных данных и результатах исследования, например, риск 1:425 означает, что статистическая вероятность рождения ребенка с соответствующей патологией составляет один случай на 425 беременностей со сходными индивиидуальными данными. Риск, вычисленный PRISCA зависит от точности предоставленных для анализа данных.

Вычисленный риск является результатом статистической обработки данных и не является основанием для постановки диагноза!

В клиниках партнеров BION или в процедурном кабинете